時間:2019/3/7 15:26:31 來源:本站 作者:管理員
隨著時間的推移,不同行業之間可以學到很多東西。舉例,食品和飲料行業,學習了藥品廠,特別是公司怎么樣進行研究和生產運行操作。
Markus Kller, Cabriela Baum,和Udo Commel在德國斯圖加特的弗勞恩霍夫制造工程和自動化IPA研究所,開發了一個白皮書“衛生涂層系統研究:粒子散發、釋放氣體、抗化學腐蝕、抗生物腐蝕和清潔力。
本文是基于弗勞恩霍夫IPA的廣泛研究。研究反映了制藥業通過測量食品加工廠地面和墻面的各種性能和對環境的影響。結果是業主和指定者用額外工具來決定適合特定操作需要的合適材料。就像本文的標題暗示著測距范圍。它還設置制藥行業是食品工業的基準,二者之間有很強的相關性,原因是他們須面對相同的敵人:顆粒和微生物。
粒子發散
白皮書從講述制造業重要的衛生環境開始。“為了降低加工工程中污染的風險、需要仔細計劃生產環境確保沒有污染源出現在產品中,”作者說。由于大面積的表面曝光在生產環境中,所以墻面和地坪涂料需要特別考慮。這事關它們的釋放粒子量,還有化學、氣體和其他因子 。
這些因素之一是空氣質量,在無菌藥品產品的EU-GMP指南附件1中有描述。在典型的生產環境,例如,粒徑在10-20um之間粒子組成了大多數的風媒微生物。粒徑降低到5μm及以下粒子數量自然降低。
磨損是又一個因素,應力來源于手推車、叉車、其他設備和其他通過磨損而釋放粒子的設備。此外,使用清潔劑導致材料腐蝕變脆或產生裂縫,不僅失去了材料屬性,也可能成為一個危險的微粒排放源。Fraunhofer IPA開發了一個模型“潔凈室適用摩擦學試驗臺IPA”來測量材料表面顆粒排放。
耐生物性
耐生物性與材料對細菌或微生物是否惰性或微生物與之反應有關。例如,如果加工用水在密封不佳的地坪接縫處聚集,如果存在霉菌孢子,就會因這種有利環境(濕度、溫度、營養物質)迅速生長,并成為一個主要的污染源。
各種材料怎樣抵抗霉菌和細菌增長?現在、唯 一的測量方法是簡單的視覺觀察,觀察材料允許在一定溫度孵化后結果列在表中,與其他材料相對比。目前,需要推動可靠的客觀的機械評估來取代主觀視覺評估。
VOC釋放
假設反應型地坪(如有機樹脂地坪對比瓷磚或陶瓷),須小心來確保有機污染物揮發(VOCs)保持在較低限度來保護員工是否對產品是敏感源。釋放到空中的有機化合物含量取決于材料的表面積、釋放時間、壽命和溫度,
Fraunhofer IPA用于確定各種地坪和墻面涂料氣體釋放量,這個研究涉及許多復雜的測量儀器和微腔加熱設備,來保持測試材料的碎片在氣體被抽走進行分析前,在22*+ /1"C下保存1小時。
抗化學腐蝕
不同的材料對相同化學物質有不同的反應,有許多國際公認的方法評估抗化學性能。地面材料,特別是食物和飲料工廠,應該有較高的抵抗水平。舉例:一般說來地坪系統的次面層應當是持久性密封的且是不滲透的。如果不是,清潔液體或消毒過程的殘留會長期滯留。如果地面抵抗力弱終將會被腐蝕。
評估化學抵抗的過程稱為“浸漬試驗”。地坪樣品放置在一個充滿了化學試劑的容器里。然后密封容器。1.36和24小時后,檢查材料在顯微繩下的起泡、變色、腫脹軟化、抗劃傷牌低等影響,記錄結果進行對比。調試中使用的化學物質是用于清潔和消毒的典型化學品。
潔凈度
干凈的地坪營造出健康的工作環境、安全和健康的食物。不同的地面和墻面系統有不同的潔凈度特性。哪一個是較適合你的操作?一個有名的和廣泛使用的方法為核黃素測試。
污染物溶液,內含0.2g核黃素,1000ml超純水和5g羥乙基纖維素,噴灑到測試件上。一一旦干燥,將模擬較壞污染情況,包括較頑固的污物。洗干凈,潔凈室布用超純水弄濕,用標準化表面壓力和擦拭速度的線性擦拭器來擦拭。在可控和一致的方式下這么做。擦拭后,溶液殘余的熒光測量、拍攝和繪制,與其他測試樣品相比較。
結論
衛生制造業,全部了解多方面的清潔,是食品和飲料廠選擇合適的地坪的關鍵。測量粒子排放、耐生物性、VOC釋放、耐化學腐蝕和潔凈度的可靠的和一致的程序可以比較客觀的對比材料。研究中許多測試過程已經成為ISO標準的一部分,或將成為標準一部分。
對于制藥行業,一直是潔凈室友好的并且公認擁有倡導的測量工廠清潔度、加工過程和材料的一致和客觀的方式。食品行業迎頭趕上是令人鼓勵的。這個由Fraunhofer IPA主導,西卡贊助的研究,是這個方向的一個重要的舉措。
3種不同的表面清潔測試結果